Обсуждение технологий очистки воды

РЕКЛАМА НА ФОРУМХАУС

Вот ещё один "крик души" - о вреде пластиковых труб.

 

Особенно умиляет, что этот крик расположен на сайте компании, торгующей медными и нержавеющими трубами...

 

Причем, разливается в оборотную тару, хранится неизвестно где, сколько и при каких условиях, перед тем как попасть к потребителю.

 

Если заговорили о трубах, подкиньте, пожалуйста, информацию о том, какие пластиковые трубы и технологии их монтажа разрешены к применению в Российской медицине для стерильной и апирогенной воды.

 

Полипропилен и пвдф, сварка "в стык". Документ не покажу, но медики не протестовали

 

Системы водоподготовки для медицины
Основными материалами трубопроводов циркуляционных контуров являются:

Для воды инъекционной – нержавеющая сталь марки AISI 316 L (шероховатость поверхности Ra 0.4 – 0.8 мкм) с паровой стерилизацией трубопроводов и постоянной циркуляции воды при температуре 90 oС
Для воды очищенной – полимерные материалы РР (полипропилен) и PVDF (поливинилиденфторид) с возможностью химической стерилизации

 

Никогда не видел сварку встык полипропилена. Да и PVDF только на видео, пока что.
Пора осваивать новые материалы и технологии.
Если вдруг попадется вам на глаза документ регламентирующий материалы и технологии монтажа для медицины, поделитесь, пожалуйста. Например, интересует возможность применения РДС для нержавейки.

 

Станок нужен. Он, зараза, денег стоит немаленьких. Да и фитинги отдельно покупать, сильно под заказ. Вообще, с этими медиками главное - не очистка воды - её-то как раз сотворить никакого особого труда не представляет. А вот смонтировать систему хранения и распределения - эту чёртову циркуляционную петлю с уклоном по всей длине, да с фармацевтического исполнения арматурой и пробоотборниками... Брррр... Неплохая выжимка по медицине есть вот тут:
http://www.medfilter.ru/st3.html

 

С медиками главное ставить оборудование входящее в соответствующий реестр Росздравнадзора. Подпольщина здесь может и не пройти при проверках. Как говорится без бумажки - ты букашка.
Т. е. нужно производство собственное открывать, со всеми вытекающими отсюда последствиями.

С этого мне кажется нужно начинать.

 

Это сейчас не очень существенно, но! Если в соответствующем ТУ указана область применения "медицина". Т. е. производство должно быть собственное, под своим ТУ - это, да, без вариантов. Чужое оборудование (за исключением уф-ламп, насосов и ёмкостей) практически обречено на отсев ещё на стадии первичного рассмотрения.

 

Здесь мне сложно сказать. По крайней мере крупные игроки рынка в Спб требуют документацию.

А также должна быть лицензия на производство этой техники.

 

и на дальнейшее обслуживание, в случае сервиса. тоже требуют лицензию

 

Всё верно. Причём производитель этой техники должен "сертифицировать" подрядную организацию.

 

А вот это (лицензия от Росздравнадзора) в нашем случае - лишнее. Потому как оборудование водоподготовки данному лицензированию не подлежит. При необходимости (ну попался странный клиент, бывает) можно получить соответствующее письмо от Росздравнадзора. Кому не лениво - может вчитаться в классификации сам (см.вложение). Кому лениво - вот примерный перечень видов медицинского оборудования, подпадающего под лицензирование на производство, ремонт и обслуживание:

- аппараты и оборудование для травматологии и механотерапии;
- больничное оборудование;
- программные медицинские комплексы;
- оборудование для аптек;
- косметологическое оборудование;
- оборудование для дезинфекции;
- медицинская мебель;
- стерилизационное оборудование и оборудование для дезинфекции;
- бальнеологическое и водолечебное оборудование;
- клинико-диагностические приборы и аппараты (исключая приборы и аппараты для радиоизотопной диагностики);
- приборы, аппараты и оборудование для: офтальмологии, отоларингологии, стоматологии, для хирургии и нейрохирургии, рентгенологии и томографии, для урологии и очищения крови вне организма; для физиотерапии, функциональной диагностики; лазерные (терапевтического и хирургического назначения); применяемые при лабораторных, морфологических исследованиях и в учреждениях санитарно-эпидемиологического профиля;
- наркозно-дыхательные и реанимационные приборы, аппараты и оборудование;
- оборудование для автомобилей скорой медицинской помощи и реанимобилей;
- приборы и оборудование для акушерства, гинекологии и неонатологии;
- слуховые аппараты, эндоскопическое оборудование.

Естественно, наличие свидетельств соответствующих СРО на проектирование, производственную деятельность и выполнение строительно-монтажных и пуско-наладочных работ обязательно - тут без вариантов.

 

вот так меня на торгах и побрили.
запрос отправил - мол, дистиллятор не относится к установке гемодиализа, он - совершенно отдельное оборудование, четко в ТЗ написано - установка водоподготовки.
не-а, говорят, он в одной комнате стоит, он тоже - медицинское оборудование. гони лицензию.

ну для кого -то своего сделано.